隨著我國軟件行業(yè)的迅猛發(fā)展和不斷成熟，對測試人員，特別是高等測試人員的需求與日俱增。想要學(xué)習(xí)軟件測試的同學(xué)請看這里和營軟件測試培訓(xùn)，通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證換證現(xiàn)場審查要準(zhǔn)備什么材料，好程序員特訓(xùn)營靠譜嗎？，嵌入式 數(shù)字媒體技術(shù) 軟件開發(fā)與測試哪個專業(yè)好?? 的了解，希望以上信息可以幫助到您。

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證換證現(xiàn)場審查要準(zhǔn)備什么材料

審 查 內(nèi) 容 審查結(jié)論 一、人員、機(jī)構(gòu)與培訓(xùn) 1.1 企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人應(yīng)了解及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。 1.2 企業(yè)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。 經(jīng)營單一類別的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)專職質(zhì)量管理人員。 經(jīng)營兩類(含兩類)以上醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、任命質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及至少1名質(zhì)量管理人員。 1. 3 質(zhì)量管理人(指質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員)應(yīng)熟悉有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、部門規(guī)章及北京市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定，熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量、售后服務(wù)、內(nèi)部人員的培訓(xùn)或者協(xié)助第三方完成售后服務(wù)和人員培訓(xùn)。 1. 4 質(zhì)量管理人應(yīng)具有認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 1.5 質(zhì)量管理人相關(guān)專業(yè)確定為: 1、器械類:醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)療器械、機(jī)械、藥學(xué)等; 2、設(shè)備、器具類及大型醫(yī)用設(shè)備類:醫(yī)療器械、計算機(jī)、機(jī)械、電子、工程、物理等; 3、植入、介入及人工器官類和一次性無菌類:醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、電子等; 4、醫(yī)用材料類:高分子、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等;5、診斷試劑類:化學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等; 6、軟件類:計算機(jī)等; 7、驗配類:視光學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等。 1.6 經(jīng)營植入、介入及人工器官類產(chǎn)品企業(yè)還應(yīng)配備有資質(zhì)的醫(yī)技人員或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員。 1.7 經(jīng)營植入、介入及人工器官類和一次性無菌類產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)組織對直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行健康檢查并提供健康證明。 1.8 經(jīng)營驗配類產(chǎn)品應(yīng)配備專業(yè)醫(yī)師或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員。 1.9 企業(yè)應(yīng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或約定由第三方提供技術(shù)支持。 1.10 企業(yè)應(yīng)對職工進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理知識、職業(yè)道德的培訓(xùn)，培訓(xùn)應(yīng)有計劃。 二、經(jīng)營場所與儲存條件 2.1 企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的、獨(dú)立于生活區(qū)的經(jīng)營場所，經(jīng)營場所應(yīng)寬敞、明亮、整潔，具有固定電話等辦公設(shè)備，經(jīng)營醫(yī)療器械的門店，使用面積應(yīng)不小于20平方米。 2.2 經(jīng)營驗配類產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營場所使用面積(含同一址庫房)應(yīng)不小于50平方米。 2.3 經(jīng)營角膜接觸鏡的企業(yè)，其經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)置有:檢查室、驗光室、配戴臺和洗手池，并具有良好的衛(wèi)生條件。應(yīng)配備視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗光儀或綜合驗光儀、裂隙燈等(硬性角膜接觸鏡應(yīng)增加角膜曲率計)儀器、設(shè)備。 2.4 經(jīng)營助聽器的企業(yè)，其經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)置有:接待室、醫(yī)學(xué)檢查室、聽力測試室等，并有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件。應(yīng)配備專業(yè)聽力測試設(shè)備或儀器，至少應(yīng)包括:具氣骨導(dǎo)測試功能的測聽儀、音叉、耳科檢查器械及用于助聽器調(diào)試的專用設(shè)備。 2.5 具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的庫房，對經(jīng)營不同類別產(chǎn)品庫房的最小使用面積規(guī)定如下(經(jīng)營醫(yī)療器械的門店除外): 器械類:20平方米。設(shè)備、器具類:30平方米。植入、介入及人工器官和診斷試劑類:10平方米。醫(yī)用材料類:50平方米。一次性無菌類:60平方米。單一經(jīng)營大型醫(yī)用設(shè)備類、軟件類產(chǎn)品可 不設(shè)庫房。 2.6 倉庫應(yīng)劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域，以上各區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)志，大宗貨物可掛示色標(biāo)牌。(合格、發(fā)貨使用綠色標(biāo)識;待檢、退貨使用黃色標(biāo)識;不合格使用紅色標(biāo)識)。 2.7 庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。 2.8 庫房周圍環(huán)境應(yīng)整潔、地勢干燥、無粉塵、無有害氣體、無污染源。 2.9 倉庫應(yīng)具有安全用電的照明、避光、通風(fēng)、防塵、防火、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠等設(shè)備，以及符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營對溫、濕度有要求的產(chǎn)品，倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備，并具有保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中安全、有效的設(shè)施、設(shè)備。 2.10 庫房內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)擺放有序。 2.11 明確效期產(chǎn)品存放區(qū)域，效期產(chǎn)品應(yīng)集中擺放，作出標(biāo)識并有效期預(yù)警機(jī)制。 三、管理制度與記錄 3.1 企業(yè)應(yīng)建立以下管理制度: 采購制度; 進(jìn)貨驗收制度; 倉儲保管制度; 進(jìn)、出庫復(fù)核制度; 質(zhì)量跟蹤制度; 不良事件報告制度; 不合格產(chǎn)品處理制度; 效期產(chǎn)品管理制度; 用戶投訴制度; 售后服務(wù)制度; 培訓(xùn)制度。 3.2 企業(yè)應(yīng)建立以下記錄: 首營企業(yè)和首營品種記錄; 醫(yī)療器械采購記錄; 進(jìn)貨驗收記錄:至少應(yīng)包括購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購進(jìn)數(shù)量、規(guī)格型號、出廠編號、生產(chǎn)日期、驗收結(jié)果、驗收日期、驗收人員; 產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)記錄; 出庫復(fù)核記錄; 銷售記錄:至少應(yīng)包括銷售日期、銷售單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、出廠編號、銷售數(shù)量、經(jīng)辦人; 售后服務(wù)記錄; 質(zhì)量跟蹤記錄:至少應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、出廠編號、供貨單位、用戶名稱、地址、最終用戶、相關(guān)聯(lián)系人、聯(lián)系方式及跟蹤隨訪情況; 不良事件報告記錄; 不合格產(chǎn)品處理記錄; 效期產(chǎn)品管理記錄; 用戶投訴記錄; 培訓(xùn)記錄。 四、醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案 4.1 醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件檔案。 4.2 醫(yī)療器械采購、銷售合同的檔案(直接面向消費(fèi)者的門店可不建立銷售合同檔案)。 4.3 醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)檔案。 4.4 供應(yīng)商資質(zhì)檔案。 4.5 用戶檔案。 4.6 企業(yè)員工檔案。 4.7 企業(yè)員工健康檢查檔案。

2.好程序員特訓(xùn)營靠譜嗎？

好程序員特訓(xùn)營——中關(guān)村軟協(xié)、教育合國打造“中關(guān)村軟件精品人才培養(yǎng)工程”，首家中國軟件協(xié)會教育培訓(xùn)委員會認(rèn)證誠信機(jī)構(gòu)，官方誠信認(rèn)定，中關(guān)村移動互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟“高端人才培訓(xùn)工程”戰(zhàn)略合作伙伴。。業(yè)內(nèi)保障底薪最高的后付費(fèi)模式訓(xùn)練營，0學(xué)費(fèi)入學(xué)，低于6k就業(yè)不給學(xué)費(fèi)，就業(yè)后分期還款（非貸款）。首家中國欠軟件協(xié)會教育培訓(xùn)委員認(rèn)證誠信機(jī)構(gòu)，中關(guān)村軟件協(xié)會可信認(rèn)證機(jī)構(gòu)，簽訂三方協(xié)議官方備案，由官方保障學(xué)員利益，讓學(xué)員不再投訴無門。      

3.嵌入式 數(shù)字媒體技術(shù) 軟件開發(fā)與測試哪個專業(yè)好

目前，嵌入式軟件開發(fā)人才炙手可熱，其中內(nèi)核開發(fā)人員更是高薪難聘。無論是薪資還是發(fā)展空間，嵌入式內(nèi)核開發(fā)職位都是整個IT行業(yè)中最有前途的一個方向，此類職位的技能要求與薪資水平都相對較高，而能達(dá)到要求的應(yīng)聘者數(shù)量極少。這意味著你將擁有很強(qiáng)的競爭力和廣闊的發(fā)展前途。MaxWit 嵌Linux魔鬼訓(xùn)練營 內(nèi)核/驅(qū)動開發(fā)班（以下簡稱“內(nèi)核開發(fā)班”）旨在研究嵌入式核心技術(shù)，培養(yǎng)高端人才。MaxWit的內(nèi)核開發(fā)班是國內(nèi)唯一真正的Linux內(nèi)核培訓(xùn)，也是業(yè)界最高端的嵌入式Linux培訓(xùn)，全部由最具價值的課程模塊組成，包括：ARM高級匯編語言程序設(shè)計、C語言編譯原理、ARM體系結(jié)構(gòu)、開發(fā)、TCP/IP協(xié)議棧的設(shè)計與具體實(shí)現(xiàn)、Linux 2.6內(nèi)核源碼徹底剖析、多種大型Linux設(shè)備驅(qū)動開發(fā)等（詳見課程大綱）。內(nèi)核開發(fā)班教學(xué)全程采用項目實(shí)戰(zhàn)方式而不是傳統(tǒng)的面向知識點(diǎn)的方式，高端項目研發(fā)貫穿于整個培訓(xùn)過程，所有學(xué)員都將直接參與國際性開源項目：Linux Kernel、g-bios、Qemu、GNU Toolchain等。

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