濟(jì)南天橋區(qū)內(nèi)審員培訓(xùn)班推薦，近幾年我看濟(jì)南內(nèi)審員培訓(xùn)很不錯(cuò)的，那么我就和大家說(shuō)說(shuō)為什么要有內(nèi)審員，醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎，內(nèi)審員從哪里來(lái)，內(nèi)審資格證書(shū)有效期多久，內(nèi)審員的任職要求，優(yōu)秀內(nèi)審員應(yīng)掌握的審核工作方法。

1.為什么要有內(nèi)審員

ISO內(nèi)審員是指經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并通過(guò)ISO標(biāo)準(zhǔn)要求的考試，取得內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核資格。 而且，它只適用于企業(yè)的內(nèi)部審計(jì)，熟悉企業(yè)的運(yùn)作流程和管理權(quán)限，能夠勝任企業(yè)自身自我完善和自我管理的質(zhì)量管理體系的基本手段和要求，它負(fù)責(zé)內(nèi)部管理審查和泄漏檢測(cè)，監(jiān)督，提出整改方案的責(zé)任。

2.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合市場(chǎng)監(jiān)督管理總局實(shí)施在醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證工作中，所有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒(méi)有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當(dāng)派員參加培訓(xùn)，參與質(zhì)量體系評(píng)估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

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3.內(nèi)審員從哪里來(lái)

內(nèi)審員是管理公司內(nèi)部制度運(yùn)行和管理的人員，只能在公司內(nèi)部從事內(nèi)部審計(jì)工作，內(nèi)審員不實(shí)施注冊(cè)制度，只要通過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)，就可以頒發(fā)內(nèi)審員證書(shū)。因此，內(nèi)審員認(rèn)證的使用范圍是在企業(yè)內(nèi)部，內(nèi)審員認(rèn)證一般在培訓(xùn)2-3天后進(jìn)行，次日現(xiàn)場(chǎng)考試，考試合格后，在一定期限內(nèi)即可取得內(nèi)審員證書(shū)。

4.內(nèi)審資格證書(shū)有效期多久

一般機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)部審計(jì)師資格證書(shū)有效期為3年，但部分機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)是無(wú)限期的。事實(shí)上，獲得內(nèi)審員證書(shū)并不能證明什么，只有在工作中使用才有效。如果你的內(nèi)審資格證書(shū)是在期間考的，而你還沒(méi)有真正做過(guò)內(nèi)審，那么你對(duì)內(nèi)審知識(shí)的理解還是不完整的。企業(yè)需要的是懂的質(zhì)量管理體系的人，而不僅僅是證書(shū)，為一名內(nèi)部審計(jì)師，在外部監(jiān)督和審計(jì)中，一無(wú)所知就等于沒(méi)有證書(shū)。

5.內(nèi)審員的任職要求

1熱愛(ài)本職工作，思想進(jìn)步；2 參加內(nèi)審員培訓(xùn)，掌握審核要求、程序方法和技巧，經(jīng)考核合格，具有內(nèi)審員資格證書(shū)；3 熟悉本實(shí)驗(yàn)室審核范圍內(nèi)相關(guān)儀器設(shè)備的性能和檢測(cè)方法、檢測(cè)的關(guān)鍵過(guò)程和結(jié)果評(píng)價(jià)；4 熟悉本實(shí)驗(yàn)室審核范圍內(nèi)涉及本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定；5 工作認(rèn)證、客觀公正、堅(jiān)持原則；6 思路開(kāi)闊、有較強(qiáng)的觀察、分析和判斷能力；7 有較強(qiáng)的交流溝通能力；8 由管理者任命。

6.優(yōu)秀內(nèi)審員應(yīng)掌握的審核工作方法

面談是現(xiàn)場(chǎng)審核中較為常用的方法。通過(guò)與最高管理者、管理者代表及各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)面談，可以確認(rèn)其對(duì)各自職責(zé)的理解和職責(zé)的落實(shí)情況；與現(xiàn)場(chǎng)員工的交談可以判斷他們對(duì)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的要求的了解程度和執(zhí)行情況，從而判斷體系的實(shí)施情況。質(zhì)量管理體系是一個(gè)文件化的體系，查閱文件和記錄是現(xiàn)場(chǎng)審核中必須采用的方法，通過(guò)文件和記錄可以了解體系的要求，可以追溯體系的發(fā)展及運(yùn)行狀況。

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